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绿叶制药引进创新药Zepsyre®,与PharmaMar合作深耕肿瘤领域

2019-04-27 02:50 消息来源:绿叶制药

上海2019年4月27日 /美通社/ -- 绿叶制药集团宣布,与全球领先的生物制药公司PharmaMar就处于临床III期的肿瘤创新药Zepsyre ®(Lurbinectedin)达成授权研发合作协议。

根据协议,绿叶制药将获得在中国开发及商业化Zepsyre®的独家权利,包括小细胞肺癌在内的该药物的所有适应症。此外,绿叶制药有权在协议期间要求PharmarMar进行Zepsyre®的技术转移,由绿叶制药在中国生产该药物。

Zepsyre®获美国FDA孤儿药资格认定

如今,恶性肿瘤已成为我国居民死亡的主要原因。而恶性肿瘤中,尤以肺癌的发病率高居榜首,约占所有癌症病例的18%。WHO数据显示:2018年我国肺癌新发病例数和死亡病例数分别高达77.4万和69万。小细胞肺癌的发病率约占整体肺癌发病率的14%, 具有恶性程度高、肿瘤倍增速度快、较早发生广泛转移等特点。

Zepsyre®是海鞘素衍生物,为RNA聚合酶II的抑制剂,能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合,抑制RMG1和RMG2,使肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。去年8月,美国FDA已授予用于治疗小细胞肺癌的Zepsyre®的孤儿药资格。

强强联手,服务全球更多肿瘤患者

合作方PharmaMar是全球领先的生物制药公司,总部位于西班牙马德里,业务遍及全球。该公司专注于肿瘤领域,并致力于研究和开发创新的海洋衍生抗癌药物,是该领域的全球领导者之一,拥有强大的研发管线和多个研发项目。此次与PharmaMar的合作是绿叶制药全球化布局肿瘤治疗领域的又一重要举措。

“该合作进一步拓展了我们在肿瘤领域的研发产品线,也使我们有机会为广大中国患者提供治疗小细胞肺癌及其他肿瘤疾病的创新药物。”绿叶制药集团管理层表示:“肿瘤领域是绿叶制药聚焦的核心治疗领域之一。我们希望通过与PharmaMar等更多创新公司的合作以及自主研发新药等多种方式,持续加大投入力度,进一步强化我们在该疾病领域的竞争力。” 

绿叶制药在肿瘤领域的全球产品管线布局也收获诸多利好进展。公司自主研发的注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球LY01005已在中国进行前列腺癌的III期临床试验,在美国进入I期临床;肿瘤免疫新药IDO/TDO双靶点抑制剂LY01013在中国进入临床I期阶段;治疗结直肠癌、非小细胞肺癌的Avastin类似药LY01008在中国的III期临床进展顺利;治疗肿瘤骨转移的Xgeva类似药LY01011也已在中国进入I期临床。

此外,绿叶制药还通过一系列合作研发项目,与全球前沿的生物技术公司共同开发用于下一代肿瘤免疫疗法的治疗型抗体、以及CAR-T疗法等项目。目前,绿叶制药在该治疗领域已拥有十余个创新制剂和创新药,分别在中国和海外处于不同临床阶段。