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WCG临床服务部门与InformedDNA合作帮助研究有效的临床试验

2018-06-25 20:00 消息来源:WCG Clinical Services

新泽西州普林斯顿2018年6月25日电 /美通社/ -- 致力于提升临床研究质量和效率的全球领先临床研究解决方案提供商WCG® (WIRB-Copernicus Group®)临床服务部门与美国最大的独立遗传学专家服务提供商InformedDNA®签署战略合作协议。通过这项合作,两家公司将打造“临床试验遗传学和精准医学中心”,助力生物制药公司、合同研究组织、机构和研究所设计和开展运用遗传学的临床试验。

WCG执行董事长兼首席执行官Donald A. Deieso博士表示:“精准医学要求我们重新思考传统药物开发过程。疾病和提出的治疗方案必须结合患者个体遗传构成进行慎重考虑。为此,我们很高兴与InformedDNA合作,推出以遗传为导向的临床试验解决方案,帮助我们的客户兑现精准医学承诺。”

根据战略合作协议,WCG和InformedDNA将成立临床试验遗传学和精准医学中心,将InformedDNA大量的遗传学资源和专长与WCG由550位临床试验优化专家组成的全球网络及其专有产业Knowledge Base™相结合。WCG将其对95%行业发起方案的深入了解与InformedDNA行业领先的团队(拥有50位分布在全国各地的遗传学专家)及其涵盖所有治疗范畴的庞大遗传数据库相结合。两家公司将携手合作,围绕遗传学在临床试验中的优化应用提供无与伦比的见解和指导。具体来说,他们将直面在试验和方案设计中应用遗传信息的挑战和机遇,并借助遗传学的力量来确定、招募和管理参加临床试验的患者。

InformedDNA董事长兼首席执行官David Nixon表示:“随着精准医学的兴起,临床试验方案变得越来越复杂。这种复杂性对设计包含遗传组成的临床试验构成了挑战,同时也有机会通过适当的遗传关注,在这个过程中发现更大的价值。通过与WCG合作,我们将教研究发起者如何有效地将遗传专业知识应用到他们的研究中,使他们能够从研究中获得最大的价值。”

两家公司将提供一种遗传学和临床开发解决方案,优化方案设计,确保所有遗传信息适当地应用于研究设计。该解决方案将使研究发起者能够确定难以找到的患者群体,减少他们的风险暴露,识别更广泛的潜在治疗指征,并提高每个受试者的整体价值。

InformedDNA首席医疗官、医学博士兼美国医学遗传学院专家委员Rebecca Sutphen接着说:“由于临床研究的焦点逐渐转向罕见病和孤儿病,并且更加注重个性化,患者招募成为一个很大的挑战:如何找到合适的患者并让他们参加这些研究?显然,试验发起者和临床研究中心必须借助遗传信息的力量。但首先,他们必须获得所需的专业知识和基础设施来收集遗传信息,然后借此加强和管理不同的招募方法。”

WCG在推动罕见病研究招募和难接触的人群招募方面富有经验。InformedDNA拥有全球遗传数据集网络,有助于快速识别独特或罕见病患者。两家公司合作提供一种患者参与解决方案,结合双方优势,并借助遗传检测和咨询的力量,根据基因型/表型要求确定参加临床研究的患者。他们还将为患者和研究人员提供遗传咨询和检测解释服务,提升研究者满意度和患者留存率。

综合性商业基因治疗公司Spark Therapeutics在为一种遗传病基因疗法筹备首个FDA批准时与InformedDNA进行了合作。Spark Therapeutics商业主管Ron Philip表示:“寻求新途径来支持遗传学和精准医学临床开发对于创造没人受限于遗传病的世界至关重要。WCG和InformedDNA为确保人们能够获得遗传检测和咨询服务而做出的努力是支持遗传药物临床开发的重要一步,可造福数百万罕见病和遗传病患者。”