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安理申在中国批准新增适应症--重度阿尔兹海默病

2018-01-18 14:23 消息来源:卫材(中国)药业有限公司

日本东京2018年1月18日电 /美通社/ -- 卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:Haruo Naito,以下简称“卫材”)宣布,Aricept®(多奈哌齐盐酸盐,中国地区的品牌名称:安理申®)已在中国被批准用于重度阿尔兹海默病。安理申®是中国第一个覆盖轻、中及重度阿尔兹海默病全程适应症的治疗药物。

该适应症的批准基于中国一项三期临床研究的结果(研究339)。研究339是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行研究,其评估了313名患有重度阿尔兹海默病的中国患者每天服用10mg安理申®的疗效和安全性。这项研究显示,与安慰剂组相比,安理申®组24周后该研究的主要终点SIB(严重障碍量表)评分显著改善。在这项研究中,安理申组最常见报告的不良事件为心动过缓、食欲减退、QT间期延长和头晕。

据估计,在中国约有600万人患有阿尔茨海默病。1此外,随着人口的逐渐老龄化,预计未来痴呆患者的数量也会大幅度增长。卫材于1999年9月在中国推出了安理申®,并正在与包括政府、医院和非政府组织在内的各种利益相关者合作积极推动公民对痴呆症的认识,并支持建立记忆门诊和其它举措。

随着该重度阿尔茨海默病适应症的批准,卫材致力于进一步推动提高中国阿尔茨海默病患者的生活质量,并作为安理申®的创始人,继续在痴呆症方面作出全面贡献,如改善治疗和护理,提高公众对疾病的认识和发现新的治疗方法。

1 Jia J, Wei C, Jia L, et al. Efficacy and safety of donepezil in Chinese patients with severe Alzheimer’s disease: A randomized controlled trial. J. Alzheimers Dis 2017; 56: 1495-1504.