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百济神州将在ASH公布替雷利珠单抗和zanubrutinib临床数据

2018-11-01 21:05 消息来源:百济神州

-公司将于123日(周一)太平洋时间晚上8时举行投资者大会及网络直播

美国麻省剑桥和中国北京2018年11月1日电 /美通社/  -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。百济神州今天宣布,将在第60届美国血液学协会(ASH)年会上公布其在研抗 PD-1 抗体替雷利珠单抗和在研 BTK 抑制剂 zanubrutinib 的临床数据。本次大会将于2018年12月1-4日在美国圣地亚哥举行。本次公布的数据将包括百济神州在中国提交的替雷利珠单抗治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者和zanubrutinib治疗套细胞淋巴瘤患者的新药上市申请(NDA)数据。此外,百济神州将于12月3日太平洋时间晚上8 时在 ASH 年会上举行投资者大会和网络直播。

口头展示:

标题:                           

Safety and Activity of the Investigational Bruton Tyrosine Kinase Inhibitor Zanubrutinib (BGB-3111) in Patients with Mantle Cell Lymphoma from a Phase 2 Trial


在研布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 zanubrutinibBGB-3111)治疗套细胞淋巴瘤患者的2期临床研究的安全性及活性数据

分会名称:                    

623. Mantle Cell, Follicular, and Other Indolent B-Cell Lymphoma - Clinical Studies: Prognostic Markers and Therapies in Mantle Cell Lymphoma and Waldenstrom's Macroglobulinemia


623. 套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及其他惰性B细胞淋巴瘤 -- 临床研究:套细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症的预后标记物和治疗方案

日期:                          

2018年12月1日,周六

时间: 

太平洋时间12:45

地点:       

圣地亚哥万豪侯爵与滨海酒店,太平洋宴会厅20号

报告人:                       

宋玉琴 医学博士、理学博士

 

标题:                            

Tislelizumab (BGB-A317) for Relapsed/Refractory Classical Hodgkin Lymphoma: Preliminary Efficacy and Safety Results from a Phase 2 Study


替雷利珠单抗(BGB-A317)治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者:2期临床研究的初步疗效和安全性数据

分会名称:                    

624. Hodgkin Lymphoma and T/NK Cell Lymphoma - Clinical Studies: Immunotherapy and Targeted Strategies


624. 霍奇金淋巴瘤及T/NK细胞淋巴瘤 -- 临床研究:免疫疗法和靶向策略

日期:                           

2018年12月3日,周一

时间:                           

太平洋时间11:15

地点:                           

圣地亚哥会议中心,6F会议室

报告人:  

宋玉琴 医学博士、理学博士

 

海报展示:

标题:                            

Updated Safety and Activity of the Investigational Bruton Tyrosine Kinase Inhibitor Zanubrutinib (BGB-3111) in Patients with Mantle Cell Lymphoma


在研布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 zanubrutinibBGB-3111)治疗套细胞淋巴瘤患者的安全性和活性更新数据

分会名称:                    

623. Mantle Cell, Follicular, and Other Indolent B-Cell Lymphoma - Clinical Studies: Poster I


623. 套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及其他惰性B细胞淋巴瘤 -- 临床研究:海报I

日期: 

2018年12月1日,周六

时间:       

太平洋时间18:15-20:15

地点:         

圣地亚哥会议中心,GH大厅

报告人: 

Stephen Opat 医学博士

 

投资者网络直播

日期及时间:                

太平洋时间2018年12月3日周一20:00(中国标准时间12月4日周二中午12:00)

网络直播:                   

在百济神州投资者关系网站http://ir.beigene.com可收看网络直播和重播

 

关于替雷利珠单抗

替雷利珠单抗(BGB-A317)是一种在研的人源性单克隆抗体,它属于一类被称为免疫检查点抑制剂的肿瘤免疫药物。替雷利珠单抗由百济神州位于中国北京的研发中心自主研发,本品能与细胞表面PD-1受体结合,该受体通过防止T-细胞激活而在下调免疫系统中起到重要作用。在临床前研究中,替雷利珠单抗展示出了对PD-1的高亲和性和特异性,通过Fc段改造而与目前已获批的PD-1抗体存在潜在的区别。根据临床前数据,此项针对Fc段的改造可最大限度地减少与其他免疫细胞潜在的负面相互作用。目前替雷利珠单抗正作为单药疗法及联合疗法开发针对一系列实体瘤和血液肿瘤治疗适应症。百济神州与新基公司达成全球战略合作关系,在亚洲(除日本)以外开发替雷利珠单抗治疗实体瘤。

关于Zanubrutinib

Zanubrutinib(BGB-3111)是一款在研的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂。Zanubrutinib由百济神州在北京的研发中心自主研发,目前正在全球及中国进行广泛的关键性临床试验项目,作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种血液恶性肿瘤。

关于百济神州

百济神州是一家全球性的、商业阶段的、以研发为基础的生物科技公司,专注于分子靶向和免疫肿瘤疗法的研发。百济神州目前在中国大陆、美国、澳大利亚和瑞士拥有超过1,700名员工,在研产品线包括新型口服小分子类和单克隆抗体类抗癌药物。百济神州目前也正在打造抗癌治疗的药物组合方案,旨在为癌症患者的生活带来持续、深远的影响。在新基公司的授权下,百济神州在华销售ABRAXANE®注射用紫杉醇(纳米白蛋白颗粒结合型)、瑞复美®(来那度胺)和维达莎®(注射用阿扎胞苷)[1]

前瞻性声明

根据《1995年私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他联邦证券法律要求,该新闻稿包含前瞻性声明,包括有关百济神州对zanubrutinib和替雷利珠单抗相关的进展计划、预期的临床开发计划、药政注册里程碑等。由于各种重要因素的影响,实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括了以下事项的风险:百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力;候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批;药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及产品上市审批;百济神州的上市产品及药物候选物(如能获批)获得商业成功的能力;百济神州对其技术和药物知识产权保护获得和维护的能力;百济神州依赖第三方进行药物开发、生产和其他服务的情况;百济神州有限的营运历史和获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和商业化的能力;以及百济神州在最近季度报告的10-Q表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险;以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日,除非法律要求,百济神州并无责任更新该些信息。

[1] ABRAXANE®、瑞复美®和维达莎®为新基医药公司的注册商标。